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近日，市场监管总局发布《互联网广告管理办法》(以下简称《办法》)，将于今年5月1日起施行。《办法》共32条，其中多项条款涉及医药领域，如禁止以介绍健康、养生知识等形式，变相
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临床试验运行管理制度Ⅰ、目的 建立本机构药物临床试验运行管理制度，以规范医院药物临床试验过程，保护受试者的权益并保障其安全。Ⅱ、范围 适用于本机构进行的所有
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Ⅰ、目的为了规范药物临床试验伦理委员会自身的建设，加强日常管理，维护工作秩序，提高工作效率，特制定本章程。本章程是药物临床试验伦理委员会管理的依据和准则。Ⅱ、范围本制
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动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
一、前言 本指导原则旨在指导申请者/制造商对动物源性医疗器械的注册申报资料进行准备。某些医疗器械可能含有动物来源的
一、前言 无源植入性医疗器械是由各种生物医用材料加工而成的产品，且大多风险高、生产工艺复杂，涉及多学科领域。该类医疗器械在注册时需要提供较多的技术支持性资料。为了
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医疗器械注册是指将医疗器械产品提交给药监部门，经过审核、评估、审批等环节后，获得注册证书和批准销售的过程。医疗器械注册流程通常包括以下环节：一、申请前准备 在进
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日前，广西壮族自治区药监局、自治区卫生健康委、自治区医保局联合印发《广西推进医疗器械唯一标识系统全域工作方案》(以下简称《方案》)，加快推进医疗器械唯一标识(以下
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一、产品概述 输液接头包括无针式输液接头、分隔膜式无针输液接头、正压无针输液接头、输液用肝素帽及带连接管路的无针式输液接头。产品通常至少带有一鲁尔圆锥接头，一
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