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在我国,医疗器械注册产品适用标准可以是国标,可以是国标推,可以行标,可以是行标推。各种各样的因素,这些标准之前也偶尔出现不一致的情形,遇到这种情况,那类标准有更高优先级的呢?一起看本文。
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从上海药监局获悉,上海市将于2023年1月1日起实施医疗器械注册电子申报,医疗器械注册?申请人、注册人进行线上医疗器械注册电子申报,应同时提交纸质资料。纸质资料提交应当按照《提交指南》的要求,与电子申报目录形式一致。
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工信部等十七部门近日印发“机器人+”应用行动实施方案,目标到2025年,制造业机器人密度较2020年实现翻番,服务机器人、特种机器人行业应用深度和广度显著提升。医疗
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2022年,1834个医疗器械产品分类结果出炉,301个直接被除名! 2022年,国家药监局医疗器械标准管理中心共发布了三个界定结果通报,汇总了2020年7月-2022年9月1834个医疗器械产品分
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医疗器械抽检是排查医疗器械安全隐患、提高医疗器械监管水平的重要举措。医疗器械抽检具有靶向性强、检查精准性高、监管力度强等特点,为群众用械安全提供有力保障。近年
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一、起草背景 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要,经批准或备案而配制、自用的固定处方制剂。作为上市药品的重要补充,医疗机构制剂具有明显的医院特色、专科特
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第一章 总则 第一条为加强医疗机构制剂注册管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》以及《安徽省中医药
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2022年,海南省药监局持续加大监管服务支持产业发展力度。在加快医疗器械产业发展方面,发布了《进一步深化推动医疗器械产业高质量发展若干措施》《第二类创新医疗器械审批
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