24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
随着生物医学科技的不断发展，体外诊断试剂已成为医疗诊断中不可或缺的重要工具。然而，在实际应用过程中，随着科技的不断进步和临床需求的不断增加，试剂的适用范围和样本加样量等
查看详情
一次性使用腹部穿刺器是一种在医疗领域广泛使用的器械，用于进行多种诊断和治疗操作。由于该器械与人体接触的时间较短，所以在开展生物相容性评价时，需要严格按照GB/T 16886
查看详情
随着医疗设备市场的不断扩大和竞争的加剧，医疗器械注册证已成为企业合规上市的必要条件之一。然而，注册证代办过程繁琐、复杂，需要企业花费大量的时间和精力。如何提高企业
查看详情
自2016年3月23日发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》中规定：医疗器械临床试验前，申办方应当完成试验用医疗器械的临床前研究，其中包括动物实验等内容。一般来说，用于植
查看详情
医用敷料类产品广泛使用于医疗卫生领域，是医疗器械行业领域的重要分支。近些年来，随着我国医疗技术的快速发展、医疗设施的加速建设以及人民群众对健康需求的日益提升，医用
查看详情
近日，新疆维吾尔自治区卫生健康委联合自治区发改委、教育厅、财政厅等8个部门印发《自治区加快推进康复医疗工作发展实施方案》。《实施方案》提出，到2025年，每10万人口康
查看详情
为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，我中心组织拟订了医疗器械注册审查指导原则编制计划(详见附件)，现予以发布。希望医疗器械行
查看详情
新规即将落地，新一轮器械领域清查风暴来袭。一、这类药械购销行为将被重罚 近日，国家市场监督管理总局正式印发《制止滥用行政权力排除、限制竞争行为规定》(以下简称
查看详情
