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春天里迎来了中药注册史上一个里程碑文件。 日前，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)，自2023年7月1日起施行。经过多年酝酿、两次公开征求
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近日，浙江省医疗器械检验研究院(以下简称浙江省器械院)启动“数字化应用项目(一期)”建设，推动数字化建设与检验检测服务的深度融合，打造具有器械检验辨识度的数
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在中国，医疗器械被分为三类，分别是一类、二类和三类医疗器械。其中，一类医疗器械是指对人体进行诊断、治疗和预防疾病的低风险医疗器械，不需要进行临床试验，但仍需进行严格的
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医疗器械注册证是指国家药品监督管理局依法核发的医疗器械产品注册证书。它是医疗器械企业获得医疗器械生产许可证之后，进行市场销售和使用的必备证件之一。医疗器械注册证的
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医疗器械是一类特殊的商品，生产、销售和使用都有着特殊的监管要求。因此，医疗器械生产许可证的办理也是比较严格的。以下是医疗器械生产许可证办理的一般流程及相关要求。
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医疗器械是一种特殊的商品，对于其生产、销售和使用都有着特殊的监管要求。因此，医疗器械公司的注册条件也是比较严格的。一般来说，医疗器械公司注册需要具备以下条件： 具备法人
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2 月 14 日，远大医药治疗心房颤动(房颤)的创新医疗器械 HeartLight X3 激光消融平台中国首例特许准入临床应用手术顺利实施发布会在海南博鳌举行。 国内著名心血管病
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各省地药监局二类医疗器械注册收费标准因政策等因素而有所不同。以下是一些省份的收费情况供参考： 省份 首次注册费 变更注册费 延续注册费 北京市 0
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