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近日，国家药监局发布《关于GB 9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》(以下简称《通告》)，对产品注册备案、技术审评、检验、监督管理等提出了明
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前言 日前，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)，自今年7月1日起施行。《专门规定》在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步细化了中药研制相关
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前不久，英国的知名品牌公司BrandFinance发布了“全球最有价值医疗器械品牌25 强”的报告。 如今全球新冠肺炎大流行，世界各地对医疗器械的需求激增，在这份榜
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医疗器械是中国高新技术产业，医疗器械市场规模的持续增长也代表着相关生产技术的升级。作为医疗器械市场的必要组成部分的医美器械市场，也将伴随技术的迭代升级而迸发巨大
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问 生物制品存在哪些潜在的安全性问题？ 答 宿主细胞如细菌、酵母和哺乳动物细胞等可能存在污染，宿主细胞污染物可导致过敏反应和其他免疫病理学反应。此外，源于
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生物药对环境非常敏感，稳定性研究能够检测出那些随环境因素变化而变化的质量属性。稳定性研究是产品保存条件和有效期设定的依据，可以据此对产品生产工艺、制剂处方、包装
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YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。 附件：
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郑州市是中国重要的医疗器械生产基地之一，拥有众多的医疗器械生产企业和研发机构。为了促进医疗器械产业的发展，郑州市政府出台了一系列的医疗器械注册政策及相关补贴奖励
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