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2023年2月16日，国家药监局局长焦红在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区调研临床急需进口药械(特许药械)政策落实、临床真实世界数据应用试点工作开展情况。焦红强调，要坚持
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自2018年1月1日《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》颁布实施以来，全国共计1177个机构完成了医疗器械临床试验机构备案工作，比2021年增加9.6%。其中广东、山东、江苏、河南、北京和浙江医疗器械临床试验机构备案?数量居全国前五名。
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2023年1月，湖南省医疗器械审评核查湘潭工作站（以下简称湘潭工作站）联合湘潭市高端医疗器械及生物医药产业链成员单位，在湖南省医疗器械产业园开展“面对面解难题、优服务话
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一、背景情况 按照国家药监局综合司《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》(以下简称《指导意见》)要求，为进一步科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安
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辽宁省医疗器械生产分级监管实施细则
第一章 总 则 第一条为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》要求，科学合理配置监管资源，依法保障医
近日，辽宁省药监局发布《辽宁省医疗器械生产分级监管实施细则》(以下简称《实施细则》)，明确医疗器械生产分级监管级别划分依据，科学合理配置监管资源，进一步提升医疗器械质
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2月14日上午，北京经开区发布《北京经济技术开发区加快建设全球“新药智造”产业高地行动计划(2023-2025年)》及相关产业支持配套政策。按照最新发布的《行动计
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常熟市是苏州市的重要区域之一，常熟第一类医疗器械产品备案流程和要求与苏州一类医疗器械备案要求相同，属于苏州市市场监督管理局审批项目。一起来了解常熟第一类医疗器械产品备案流程和要求。
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