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符合性声明是第二类医疗器械注册申报资料中的必备项之一,对于医疗器械注册人来说,符合性声明应包含哪些内容,有哪些注意事项,一起看本文。
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从广东省药品监督管理局获悉,该局重点综合改革项目“优化第二类医疗器械注册审评审批”中,省外已上市产品迁入广东注册办理新模式,日前顺利落地实施。恩碧乐(杭
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2023年,ChatGPT一炮而红,人工智能渐入崛起期。智能化不再只是锦上添花的噱头,在各行业穿越低谷期之时,医疗器械产业也正在插上智能化的翅膀,蓄势起飞。一、医疗设备智能化,全
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批量采购使企业更加致力于研发和产品质量,以规模改变市场,给医疗器械行业带来巨大变化。每个企业都应该深入了解政策和市场,思考和重新定位。本文将带您掌握:一、集采&带量
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创新医疗器械资金政策又来啦!北京经济技术开发区管理委员会对外印发《北京经济技术开发区关于促进医药健康产业高质量发展的若干措施》、《北京经济技术开发区关于促进
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对于技术和费用来说,医疗器械都是高门槛行业之一。相比技术,更多企业关注医疗器械注册需要多少钱?借国家药监局发布《关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告(2022年第81号)》这个机会,一起来聊聊医疗器械注册费用这个事儿。
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新的医疗器械监督管理条例实施后,已获进口注册证医疗器械产品在境外本身为OEM方式生产。按照<<国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2020年第104号)>>获得国产注册证后, 是否可以再次委托另一境内第三方生产企业生产该医疗器械?
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GCP(Google Cloud Platform)培训考试是GCP培训课程的一部分,其目的是测试学员对GCP平台和相关技术的理解和应用能力。考试分数及格线因不同培训机构和课程而异,一般而言,及
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