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创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，根据《医疗器械监督管理条例》
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济宁市人民政府 印发关于支持济宁市生物医药产业 高质量发展的政策措施的通知
各县(市、区)人民政府，济宁高新区、太白湖新区、济宁经济技术开发区、曲阜文化
今年2月，由人工智能医疗器械创新合作平台智能化医疗器械产业发展研究工作组牵头编写的《人工智能医疗器械产业发展白皮书》(以下简称《白皮书》)发布。《白皮书》介绍人
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随着生物医学科技的不断发展，体外诊断试剂已成为医疗诊断中不可或缺的重要工具。然而，在实际应用过程中，随着科技的不断进步和临床需求的不断增加，试剂的适用范围和样本加样量等
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一次性使用腹部穿刺器是一种在医疗领域广泛使用的器械，用于进行多种诊断和治疗操作。由于该器械与人体接触的时间较短，所以在开展生物相容性评价时，需要严格按照GB/T 16886
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随着医疗设备市场的不断扩大和竞争的加剧，医疗器械注册证已成为企业合规上市的必要条件之一。然而，注册证代办过程繁琐、复杂，需要企业花费大量的时间和精力。如何提高企业
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自2016年3月23日发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》中规定：医疗器械临床试验前，申办方应当完成试验用医疗器械的临床前研究，其中包括动物实验等内容。一般来说，用于植
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医用敷料类产品广泛使用于医疗卫生领域，是医疗器械行业领域的重要分支。近些年来，随着我国医疗技术的快速发展、医疗设施的加速建设以及人民群众对健康需求的日益提升，医用
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