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单纯疱疹病毒（Herpes simplex virus ，HSV）是最早发现的人类疱疹病毒，也是人类病毒性疾病中最常见的病毒。HSV感染导致的单纯疱疹是一种常见的传染性皮肤病。从体外诊断试剂注册视角，一起来看看什么是HSV。
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磁共振成像系统（MRI）具有较高的组织分辨率，是临床诊断中被广泛使用的医疗器械注册产品，近年来逐渐用于介入手术引导和放疗计划制定。由于MRI无电离辐射，常被误认为是一种完全安全的成像工具，但其成像过程涉及强大的静磁场、脉冲梯度磁场以及射频能量，因此存在相应安全风险。
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医疗器械是指用于预防、诊断、治疗疾病或为人类体内或体外提供生理功能支持的各种设备、用品、材料或其他物品，包括检测试剂、医用卫生材料、医疗设备、医用软件等。医疗
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医疗器械注册是指根据国家法定程序，食品药品监督管理部门对申请上市的医疗器械进行系统评价，以决定是否同意其上市销售的过程。医疗器械注册的流程如下： 首先，需要确定该
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“高端医疗器械国产化率仍然较低，产业链发展不平衡不充分，关键技术、核心零部件进口依赖度较高。”全国人大代表，国药集团国药控股股份有限公司党委书记、董事长
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图| 中国网 01、2023医疗卫生工作重点发布 （图源：中国政府网） 政府工作报告中指出，过去五年极不寻常、极不平凡。 五年来，医疗卫生健康领域取得的主要成绩包括： 深入推进健康中
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近年来，以人工智能、生物新材料为代表的新技术、新材料成为推动医疗器械产业创新和高质量发展的重要应用领域。为加快相关科技成果在医疗器械领域的转化应用，国家药监局器
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包装是为医疗器械提供无菌屏障，保证医疗器械不被污染，减少医疗相关性感染(Healthcare-Associated Infectiouns，HAIs)的关键，是终产品安全有效的重要保障[1,2]。产品包装一旦
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