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药物临床试验和GCP(Good Clinical Practice,良好临床实践)是密切相关的。在药物研发和上市的过程中,药物临床试验是必不可少的环节。GCP则是在药物临床试验中确保研究合法
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覆盖血液透析类、神经外科类、神经介入类、外周介入类、通用介入类和人工耳蜗等六大耗材市场的超大规模联盟集采,有最新消息!01、神经介入、外周介入集采启动 3月13日
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从《医疗器械监督管理条例》2000 年的第一次颁布到2021 年的新修订,从参与国际医疗器械监管与法规协调活动的被动参加到主动作为,我国医疗器械监管事业取得长足发展,并获得
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医疗器械只有通过应用安全性、性能和耐久性的逐层测试,才能到达用户手中。监管部门为制造商制定了一套非常具体和严格的测试要求,以确保患者和用户的安全。因此,测试系统的
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医疗器械是维护人类健康的重要工具。在我国,医疗器械必须通过注册检验,并获得国家药品监督管理局颁发的注册证,方可在市场上进行销售和使用。医疗器械注册检验是非常严格的
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设计开发与产品注册 在医疗器械质量管理体系中,设计开发是产品实现非常重要的环节,包括策划、输入、输出、评审、验证、确认、转换和变更等阶段的控制。 产品注册是
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无菌洁净室的初始位置非常重要。很多人在现场系统的指导下发现了很多洁净室设计的bug,导致已经建成的洁净室不符合医疗机械现场确认的管理标准。但是,如果修改了已经建成
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目前,放疗已经被临床频繁使用,且应用广泛。放疗可覆盖近95%的癌症类型和50%的癌症患者。此外,40%的治愈患者采用放疗治疗。 国内肿瘤放疗市场规模已从2016年的272亿元上
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