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生物药对环境非常敏感，稳定性研究能够检测出那些随环境因素变化而变化的质量属性。稳定性研究是产品保存条件和有效期设定的依据，可以据此对产品生产工艺、制剂处方、包装
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YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。 附件：
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郑州市是中国重要的医疗器械生产基地之一，拥有众多的医疗器械生产企业和研发机构。为了促进医疗器械产业的发展，郑州市政府出台了一系列的医疗器械注册政策及相关补贴奖励
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重庆是西南地区重要的商贸中心和医疗资源优质的城市，其医疗器械市场也非常活跃。如果您想在重庆市销售医疗器械，那么必须先进行医疗器械注册。本文将为您介绍重庆二类医疗
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委托生产变更生产地址申报指引 近日，广东省局发布了第二类医疗器械委托生产变更生产地址申报指引，根据新修订《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)
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关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见为深入贯彻党的二十大精神，全面落实全省深入实施“八八战略”强力推进创新深化改革攻坚开放提升大会部署，聚焦三个“
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01、全国公立医院，大型医用设备采购模式生变 近日，浙江省卫健委发布《关于乙类大型医用设备配置许可情况的通告》，对2022年第四季度乙类大型医用设备配置申请许可情况作出公
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近年来，全球医疗器械CRO服务需求保持持续增长，欧美等国家和地区医疗器械CRO数量稳步增加，服务范围快速拓展，行业发展逐步规范。同时，医疗器械CRO行业收并购活动持续开展，行业
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