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日前，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)，自今年7月1日起施行。《专门规定》全文共十一章82条，包括总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证
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当前，世界经济衰退风险上升，外需增长显著放缓，国际供应链格局加速重构，外贸发展环境严峻。医药外贸领域将同样受到复杂外部环境的影响，并迎来全球多国本地化生产下更加激烈的
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据中国海关统计数据，2022年，我国医药健康产品进出口总额2207.88亿美元，同比下降7.09%。其中，出口额1295.49亿美元，同比下降13.67%；进口额912.39亿美元，同比增长4.19%。新冠疫情影响
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人用药物安全药理学试验(Safety Pharmacology)是指针对新的化合物或者药物，在体外、体外和临床试验等多个阶段对其药理作用和安全性进行评估的过程。其目的在于评估新化
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超声软组织手术设备注册审查指导原则（2023年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人规范超声软组织手术设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料
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一、市场概况 美国骨科影像和手术导航系统市场，分为骨科成像设备市场和骨科手术导航系统。据报告，2022年美国骨科影像设备市场规模为 26.978 亿美元，预计到 2031 年底将达到
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医用成像器械之放射性核素成像设备是一种利用放射性核素衰变发射的放射线，对患者体内放射性核素分布进行显像的设备，也称核医学设备。 放射性核素通常标记在特定药物上
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2020年至2022年，我国医疗器械产业高速发展，市场规模进一步扩大。在国际贸易方面，从新冠疫情初期全球紧急囤购防护产品，到后来个别疫情严重国家和地区大规模采购制氧机等，再到
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