24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
一般来说，对产品进行电磁兼容性(EMC)整改时，需要根据实际测试情况分步诊断。首先，分析干扰源的位置以及它们之间的相互干扰途径和方式。然后根据分析结果，有针对性地进行EMC
查看详情
一次性使用血液透析器临床评价
注册审查指导原则
（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用血液透析器注册开展临床评价，同时也为技术审评部门审评一次性使
人工智能辅助检测医疗器械临床评价 注册审查指导原则 （征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人开展人工智能(artificial intelligence，AI)辅助检测类医疗器械临床评价的
可吸收性外科缝合线同品种临床评价
注册审查指导原则
（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对高分子合成可吸收性外科缝合线开展同品种比对临床评价，同时也为技术审
《中国出生缺陷防治报告（2012）》显示，我国出生缺陷发生率在5.6%左右，每年新增出生缺陷数约90万例。产前遗传病检查通常使用产前遗传病检测设备及相关配套的体外诊断试剂注册产品，一般包括全基因组测序、通过基因芯片检测染色体、进行单基因疾病检测等项目。
查看详情
近日，国家局发布血液净化医疗器械注册产品相关答疑1项，针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑，一起来关注。
查看详情
医疗器械经营许可证办理事项因在各地不同地区、各个拟经营医疗器械类别和特性不同，办理的要求都存在差异，本文为大家科普杭州体外诊断试剂销售办理医疗器械经营许可证?的要求。
查看详情
第一类医疗器械备案项目属于市级市场监督管理局办理事项，各地办理要求和流程略有差异，本文问大家介绍杭州第一类医疗器械备案时，有关生物学检测事项如何考量。
查看详情
