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国家药监局（NMPA）上的GCP培训，需要多久能毕业拿证？ 国家药监局GCP考试周期说明： gcp报名后，需在40天内完成全阶段考试，每场考试时间为60分钟，每场考试超出考试时间的直接
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GCP培训是不是国家培训才有效？ 你问的应该是GCP证书培训吧？还是再教育的学分呢？算了不管了，我都说说吧！ 首先GCP证书培训的发证机构，比如国家药监局高级研修院【下称&ld
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很多人都知道从事医疗器械经营工作需要办理医疗器械许可，但却不知到医疗器械许可有一类医疗器械许可、二类医疗器械许可、三类医疗器械许可三种类型;那么这三种类型有什
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二类医疗器械注册证申请的基本流程是什么？一起来看看把！
申请流程： 1)企业准备相关资质证明文件及申请表(产品综述材料，技术要求及标准，风险分析报告等) 2)注册检测标准的
简单来说具备了以下能力就可以成为一个合规的医疗器械注册工程师： 必须对需要注册的产品功能、性能、结构、生产工艺、包括使用方法进行全面深入了解； 熟悉产品适应症相关的医
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快节奏的生活，让我们彼此忘记自己是谁，忙碌的工作，积满了点点心酸。学习，成长的过程注定充满着艰辛。GCP曾明确对临床试验中的职责出示了职责要求，并表明所有工作人员都要严格按照GCP的要求各司其职、各尽其责。但是还是有很多人不清楚自己具体应该做些什么，与时代脱节。本篇文章就来和大家一起讨论下研究者和申办者的职责吧！
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2020年4月26日，国家药监局与国家卫健委联合发布了新版《药物临床试验质量管理规范》，新版中国GCP将于2020年7月1日起正式实施，这是中国的药品注册进入全球化时代的重要一步
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我国药物临床试验机构发展开始向备案制过渡，这意味着从监管层面对试验要求的进一步提高，而药品临床试验机构（Good Clinical Practice，GCP）在临床试验的规范过程中发挥着非常重要作用。截止2021年6月24日，已备案的药物临床试验机构达到1112个。
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