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截止2021年6月7日,已有2124家医院成为药物/医疗器械GCP备案机构,越来越多的医生、医院承担起了临床试验的职责。尽管前期投入多,医生很辛苦,但是会“苦尽甘来”的,这可能是许多医院对GCP的理解。但临床项目带来的丰厚利润,也让备案机构有更好的发展,来提高服务质量和购买更加优质的医疗设备。
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2021年1月3日,在中国药学会药物临床评价研究专委会的指导下,CCHRPP携手药研社发布了《CCHRPP全国GCP机构药物临床试验量值》榜单,以各类药物临床试验数量为基本数据,统计八项客观指标加权量值,经加和获得总分排名,展现了全国前200家药物临床试验机构对医药研发领域贡献度和影响力。现将各省/直辖市2018-2020年试验量值综合分20分以上的GCP机构以图表形式列出,同步形成各省GCP机构综合排行榜,供各界人士参考。
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GMP、GLP和GCP是什么?GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICE)良好生产规范:世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。对此标准的监督与实施是由FDA来执行。
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本文主要围绕目前市面GCP证书认可度最高的培训机构——国家药监局高研院gcp考试时间展开,说明一下考试周期和逾期处理。
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