24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
2022 年 4 月 11 日，美国FDA发布《外科缝线 – 基于安全和性能的途径的性能标准》指南文件。旨在提供支持《基于安全和性能的途径》的外科缝线性能标准。计划使用该
查看详情
1、体外诊断试剂临床试验数据库的递交应注意哪些问题 按照申报资料要求，自2022年1月1日起，所有通过临床试验路径进行临床评价的体外诊断试剂均应提交临床试验数据库。申请
查看详情
要求一：内控标准不得低于国内外各国药典标准Q1. 请参考现行版BP在原料药内控标准中增加pH的控制。原申报资料中原料内控标准无pH控制，应根据多批数据，增加pH的控制。Q2. 参考
查看详情
是否与对比器械具有相同的预期用途，是510(k)审核的关键环节。如与对比器械相较，申报器械具有全新的或与之不同的预期用途，则会被判定为具有“新”预期用途，无法通
查看详情
数据说明 数据来源：全国各省市政府采购平台、各大医院官网、第三方平台 数据维度：2022年上半年医疗设备投标数据，包括：省份，品牌，采购单位，经销商 分析范畴 统计时
查看详情
三级医院评审标准(2020 年版)实施细则
一、细则说明总体要求一、评审结果各等次总得分要求和第二部分得分要求由 各省（区、市）卫生健康行政部门确定。 二、第二部分分数在整
一、为什么要制定实施细则？ 为指导各地做好医院评审工作，根据《医疗机构管理条例》《医疗机构评审办法》和《医院评审暂行办法》，我委于2020年制定发布了《三级医院评审标
查看详情
《河南省三级综合医院执业评审细则（2022版）》
《河南省三级综合医院执业评审细则(2022版)》分为床位规模、科室设置、人员配备、设施设备配备、信息化建设、医疗与药事管
