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医疗器械注册申报资料要求及说明(一)章节目录
应当包括本章的所有标题和小标题,注明目录中各内容的页码。
(二)申请表
按照填表要求填写。
(三)术语、缩写词列表
如适用,应当根据注册申报资料的实际情况,对其中出现的需要明确含义的术语或缩写词进行定义。
为规范国家创新医疗器械申报资料提交工作,提高申报资料质量,依据《创新医疗器械特别审查程序》《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》,特制定本申报要求。
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