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根据MDR法规第15条和IVDR法规的要求，现对指南文件《MDCG 2019-7：Guidance on Article 15 of the Medical Device Regulation （MDR） and in vitro Diagnostic Device Regulation （IVDR） regarding a ‘person responsible for regulatory compliance’（PRRC）》（以下称MDCG 2019-7）有关负责法规符合性人员（PRRC）的指南进行解读：
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6月11日，江苏省药监局官网重新发布了关于药品、医疗器械产品注册收费标准的公告，并对其进行了修订。公告显示，根据国家有关最新规定和江苏省《财政厅 物价局关于重新发布我
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考临床试验GCP证书，是药物的好还是医疗器械的好？临床试验GCP证书考哪个好？这个问题最近客服人员回复问的人不少，今天做一个系统性回答。具体哪个好，要看想从事哪一行业，毕竟临床试验GCP证书是应聘岗位的必备资料，几乎百分之95的药企都需要员工在进企前自考药物GCP证书，剩余百分之5恐怕就是优秀毕业生了，可以择机入企后再考，械企同样存在这类情况。中小型企业也存在着员工进入企业后，以待公司年限的形式换来GCP证书企业付款的待遇，看似企业给员工的待遇，但我认为时间才是最宝贵的，如果企业很low，你还愿意因为多给你付了1000元报名费，而为它奋斗两年吗？
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医疗器械行业细分种类比较多，分为一类、二类以及三类医疗器械，今天主要讲的是二类医疗器械注册申请的条件有哪些，在申请过程中，流程具体要怎么办理？针对这部分的内容，小编和大家仔细的讲一下。
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地点武汉，本人不小心把gcp证书搞丢了，应聘企业需要查看，怎么办？证书是18年在国家药监局考的，放办公室抽屉里，由于换位置原因证书丢失，现准备换一家公司，应聘需要用到GCP证书，能补办证书吗？
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深圳市飞速度企业管理顾问有限公司,提供医疗器械注册，认证， 欧盟ce认证，医疗器械备案，许可、生产、体系咨询辅导等国内外医疗器械咨询服务，服务过的企业超过2000家以上,其中有超过150家三类高风险产品企业通过我们的辅导成功上市销售,我们的辅导成功率高,获证时间短,咨询费用合理.服务周到、联络电话：180-6013-0531
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据2015年数据显示，常州有医疗器械生产企业305家，其中国家和省重点监管医疗器械品种的生产企业有87家，这一数量位居全省之首，2013年，常州实现医疗器械工业产值85亿元，销售收入突破78亿元。6年过去了，常州的医疗器械产业发展的也越来越好。GCP证书应用于临床行业，生产企业中的临床团队人手一张，医疗机构的临床研究者团队人手一张，应用广泛。下面分享常州GCP证书报考渠道和流程，如有需要，请查看详情。
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