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新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号,以下简称新《条例》),将于2021年6月1日起施行。国家药监局正在组织制修订配套规章、规范性文件和技术指导原则等,将按
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飞速度提供医疗器械注册,认证,欧盟ce认证,医疗器械备案,许可、体系咨询辅导等国内外医疗器械咨询服务,服务过的企业超过2000家以上,其中有超过150家三类高风险产品企业通过我们的辅导成功上市销售,我们的辅导成功率高,获证时间短,咨询费用合理.服务周到
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GCP的培训主要是线上和线下,线上的培训安排时间较长,可为几周或几个月;线下的培训通常为一周时间,两者考完即发放GCP证书。先了解一下现在的GCP报名渠道吧!
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怎么取得GCP证书?北京有GCP培训的地方吗?北京市GCP证书线上培训班来啦!飞速度开展GCP培训,具备GCP证书发放资质,效力等同高研院,支持备案。GCP证书是进入临床行业的敲门砖,在CRO公司、医疗机构及各大生产企业应用广泛。目前飞速度已为超过400名有需求的小伙伴,成功发放GCP证书。
截止2021年6月7日,已有2124家医院成为药物/医疗器械GCP备案机构,越来越多的医生、医院承担起了临床试验的职责。尽管前期投入多,医生很辛苦,但是会“苦尽甘来”的,这可能是许多医院对GCP的理解。但临床项目带来的丰厚利润,也让备案机构有更好的发展,来提高服务质量和购买更加优质的医疗设备。
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2021年1月3日,在中国药学会药物临床评价研究专委会的指导下,CCHRPP携手药研社发布了《CCHRPP全国GCP机构药物临床试验量值》榜单,以各类药物临床试验数量为基本数据,统计八项客观指标加权量值,经加和获得总分排名,展现了全国前200家药物临床试验机构对医药研发领域贡献度和影响力。现将各省/直辖市2018-2020年试验量值综合分20分以上的GCP机构以图表形式列出,同步形成各省GCP机构综合排行榜,供各界人士参考。
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GMP、GLP和GCP是什么?GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICE)良好生产规范:世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。对此标准的监督与实施是由FDA来执行。
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