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提到管理体系，大家都会不由自主地想到ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949、TL9000等等。体系是空的，这是目前大多数人的说法，让从事质量管理多年的笔者，深感内疚。这说明我们的体系推行在不经意间进入了一个的误区，而也正是这个误区，让一个全球公认的优秀标准在中国执行得面目全非。其实体系空吗？答案是否定的。看看我们工厂里所有的活动，哪一个都离不开体系的要求：产品生产、产品检验、原料采购、人事管理、成本管理、安全管理…… 体系无处不在。
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ISO 45001与OHSAS 18001的区别：ISO 45001的构建是在OHSAS 18001已有的规范上，其主要目标是相同的，都是为提高组织的职业健康安全绩效。同时，通过以下表1框架的对比，也存如下不同之处。
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知识产权贯标与ISO体系有什么区别？首先，是认证机构的等级与数量不同。ISO的认证机构很多：ISO管理的重点部门是在生产与销售。知识产权贯标和ISO都同属于企业的管理体系、创新、安保，知识产权管理体系认证在看过资料后，还需要对企业的各个部门进行现场审核，审核过程非常严格认真，ISO现场与企业的体系管理人员核对一下情况就可以。ISO管理的产品增值有限，知识产权管理体系管理的知识产权可以大幅度增值。
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一、第二类医疗器械产品首次注册申报材料 1.产品风险分析资料; 应包括：能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等方
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附件1第一类医疗器械备案资料要求及说明一、备案资料
（一）第一类医疗器械备案表
（二）安全风险分析报告
医疗器械应按照YY 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求
（2015年12月14日，沪食药监药械流〔2015〕785号文发布，根据2016年4月7日《上海市食品药品监督管理局《关于修改<上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则>的通知》修改后重新
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首先，大家需要先认识ISO认证中的“三体系”，质量管理体系（ISO9001）、环境管理体系（ISO14001）、职业健康安全管理体系（ISO45001），或许有人就要问了，是否有需要三个都申办，还是只需要根据自己的行业性质申办？先让我们了解三体系到底是什么。
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ISO三体系认证分为是ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系。企业通过申请三体系认证，能够提升企业自身形象，为招标大大加分！本人在网络上看到同类问题特别多，如ISO三体系认证好处有哪些？认证三体系的好处？做iso三体系的好处？三体系认证对企业好处？都是对“做iso三体系对企业的好处”的延伸拓展。只能说中国文字博大精深，一百个人心中有一百个哈姆雷特，下面统一对这几个问题做个回答。
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