24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
CMA计量认证和CNAS实验室认可作为检测报告常用的认证,两者之间既有相同之处,也存在着一些区别。CMA是什么? CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证/认可)的
查看详情
GCP备案医院都是二甲以上医院,地级市的GCP基地百分50以上就是三甲医院,省会的比例更高,可能能达到百分90。有朋友反馈“感觉临床老师积极性不高”,为什么会这样?
查看详情
凡列入强制性认证目录且被允许采用自我声明方式证明产品持续符合强制性认证适用标准及实施规则相关要求的产品,须在完成对产品适用标准及相关要求符合性(以下简称产品符合性)评价、产品符合性信息报送并标注CCC标志后,方可出厂、销售、进口或在其他经营活动中使用。
查看详情
11月27日,国家药监局发布《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》的通告,据悉该原则主要为了规范并指导医疗器械注册人开展医疗器械上市后风险评价,本指导原则所称注册人与《办法》中所称医疗器械上市许可持有人内涵相同。
查看详情
飞速度企业管理顾问有限公司,提供医疗器械注册,认证, 欧盟ce认证,医疗器械备案,许可、生产、体系咨询辅导等国内外医疗器械咨询服务,服务过的企业超过2000家以上,其中有超过150家三类高风险产品企业通过我们的辅导成功上市销售,我们的辅导成功率高,获证时间短,咨询费用合理.服务周
查看详情
2021年5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品104个。其中,境内第三类医疗器械产品56个,进口第三类医疗器械产品33个,进口第二类医疗器械产品13个,港澳台医疗器械产品
查看详情
各有关单位:
为深入贯彻落实国务院“放管服”改革和深化医疗器械审评审批制度改革的有关要求,进一步优化营商环境,切实解决企业实际困难,缩短企业产品注册整体时间
GCP证书有需要的人希望迫切得到,它是临床从业者的必备资质之一,找GCP培训机构必须找记录完整,可备案的机构。GCP培训渠道有二,一是国家药监局高研院,二是临床行业协会或各省医疗器械/药物行业协会。本文以CFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构-高研院颁发的GCP证书为例,讲解gcp如何报名,下面我们来看一下具体的步骤吧。