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近日，国家药监总局医疗器械技术审批中心发布《地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》，就该医疗器械注册审评相关事项面向社会公众公开征求意见。
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为加强医疗器械使用质量监管，提高使用环节监督检查效率，云南省药品监督管理局发布《云南省医疗器械使用质量监管指导意见（征求意见稿）》（附件1）、《医疗器械使用质量监管现场检查指南（征求意见稿）》（附件2），面向社会公开征求意见。
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中国是世界上人口最多的国家，也是世界上最大的医疗器械市场之一，境外医疗器械进入大陆市场，必须走进口医疗器械注册流程获得医疗器械产品注册证，我们一起来看一下进口医疗器械注册申请需要提交的资料。
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近日，湖北省药品监督管理局发布《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》，面向社会公众公开征求意见。
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近日，重庆市药品监督管理局发布关于公开征求《重庆市医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》意见的通知，就医疗器械注册人制度面向公众公开征求意见。
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国家药监总局医疗器械技术审评中心就医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统相关问题作出官方答复，具体见正文。
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植入性医疗器械属于最高风险医疗器械之一，医疗器械注册对生产环境有极高要求，生产环境符合要求是植入性医疗器械注册的前提，也是植入性医疗器械质量合规的基本保证。
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期待中的医疗器械注册人制度终于正式发布。近日，广西壮族自治区药品监督管理局关于印发广西医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通知，具体请看正文。
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