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01、总体概况 据统计，截至2022年12月31日，全国医疗器械生产企业数量达33788家，较2021年的28954家同比增长16.7%。其中,可生产Ⅰ类产品企业23538家，可生产Ⅱ类产品企业15840家
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2022年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中，境内第三类医疗器械产品273个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品4个(具
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伴随疫情防控工作重心转向“保健康、防重症”，全国各地正涌现出新的医疗器械采购需求。01、二、三级医院，医疗设备配备标准下发 1月7日，国务院联防联控机制综
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为进一步督促医疗器械注册人、备案人落实质量安全主体责任，强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位职责，近期，国家药监局制定印发了《企业落实医疗器械质量安全主体责
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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳市科曼医疗设备有限公司生产的“病人监护仪”创新产品注册申请。 该产品由主机、插件模块和附件组成。可对患者进
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2023年伊始，种植牙市场再次传来重磅消息。一方面，种植牙全流程调控价格继续下降，叠加耗材集采在全国范围内推进，高价种植牙将跌落神坛;另一方面，种植牙医保支付实施范围扩大，
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为深入贯彻党的二十大精神，落实党中央、国务院疫情防控决策部署和省委、省政府具体要求，强化防疫药械保质保供稳价工作，严厉打击各种违法行为，服务疫情防控工作大局，12月30日
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根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧
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