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为进一步督促医疗器械注册人、备案人落实质量安全主体责任,强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位职责,近期,国家药监局制定印发了《企业落实医疗器械质量安全主体责
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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳市科曼医疗设备有限公司生产的“病人监护仪”创新产品注册申请。 该产品由主机、插件模块和附件组成。可对患者进
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2023年伊始,种植牙市场再次传来重磅消息。一方面,种植牙全流程调控价格继续下降,叠加耗材集采在全国范围内推进,高价种植牙将跌落神坛;另一方面,种植牙医保支付实施范围扩大,
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为深入贯彻党的二十大精神,落实党中央、国务院疫情防控决策部署和省委、省政府具体要求,强化防疫药械保质保供稳价工作,严厉打击各种违法行为,服务疫情防控工作大局,12月30日
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根据疫情防控工作需要,为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要,2023年1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧
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依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下
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事件前因“一大早已经买不到蒙脱石散了,新年第一天从抢药开始。”“刚从药店买回最后一盒蒙脱石散。”新年第一天,社交媒体上,不少网友吐槽蒙脱石散突然迎
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2022年12月26日至27日,国务院联防联控机制通过文件与新闻发布会的形式,释放了一则重要信号,直接将我国重症医疗资源储备工作推向高潮!首先是在26日, 国务院应对新型冠状病毒感染
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