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手术机器人是一种先进的医疗设备，借助微创伤手术及相关底层技术的发展而发明。手术机器人是医疗机器人的一种细分领域。手术机器人，即外科医生能够通过远程控制，并通过微小
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今年6月，国家药监局就《医疗器械经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)向社会公开征求意见，以进一步强化医疗器械第三方物流的
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医疗器械临床试验是医疗器械研发注册环节中至关重要的部，同时，临床试验机构的数量变化在一定程度上也体现了当地医疗器械临床实验质量管理水平。 2017年11月发布的《医
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总体情况 截至2022年6月底，全国医疗器械产品有效注册、备案数达255356件，较2021年底增长4.49%，其中国产产品有230897件，进口产品有218299件，国产产品占比90.42%。产品新增动态
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总体情况截至2022年6月底，全国医疗器械产品有效注册、备案数达255356件，较2021年底增长4.49%，其中国产产品有230058件，进口产品有25298件，国产产品占比90.09%。产品新增动态1、
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为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于
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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了西安大医集团股份有限公司生产的“伽玛射束立体定向放射治疗系统”创新产品注册申请。 该产品由主机系统、电气控制系
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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了航天泰心科技有限公司生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请。 该产品由植入部件(血泵、心室缝合环、人造
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