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近日，在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称“国家药监局器审中心”)召开的启动会上，明确将福建省和长三角、大湾区等地列入全国10个医疗器械审评
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心腔内超声(ICE)是一种新兴超声心动图诊断技术，其通过血管途径将装有微型超声换能器探头的导管置于心腔内部,发射并接收高频超声信号,实现对心脏解剖结构的实时成像。目
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依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意
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9月份，山东省药监局第三分局(以下简称第三分局)根据年度监督检查计划，结合医疗器械不良事件报告等风险信息，集中针对无菌敷贴类产品开展监督检查。 图为第三分局执法人
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2012年起，世界各主要经济体开始布局增材制造领域的发展战略，生物医疗领域作为增材制造技术应用的重要分支受到广泛关注。美国、英国、日本均在2015年前后开始系统开展增材
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增材制造(又称3D打印)技术是20世纪90年代发展起来的先进制造技术，以三维数字化模型为基础，将材料自动化地累加起来成为实体零件，能够实现多种材料、复杂结构、单件小批量产
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近年来，国家药品监督管理局全面贯彻落实党中央国务院有关深化医疗器械审评审批制度改革要求，积极推动创新医疗器械、国家重点研发计划和重大科技专项医疗器械上市，促进产业
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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了山东吉威医疗制品有限公司生产的创新产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”注册。 优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张
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