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2022年8月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品210个。其中，境内第三类医疗器械产品161个，进口第三类医疗器械产品25个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产
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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》要
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近年来，在国家政策支持鼓励、产业生态持续向好等利好因素下，我国医疗器械产业发展迅速。北京市药监局紧紧围绕“两区”(国家服务业扩大开放综合示范区、北京自
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作为高值耗材大类，冠脉支架最先遭到“灵魂砍价”，球囊、导管导丝等辅助耗材价格也全线下调，行业格局被重塑。头部企业转舵，加大心脏瓣膜、电生理、外周介入、神经
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为进一步提升中药标准管理能力，建立最严谨的标准，优化标准工作机制，全面构建政府引导、企业为主、社会参与、开放融合的中药标准工作新格局，充分发挥社会力量在标准工作中的
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创新医疗器械特别审查电子目录
编号 标题 适用
情况 资料要求 1 创新医疗器械特
别审查申请表 R 按照填表要求填写，上传正确签章的申请表文件
从8月18日国家医保局发文开展口腔种植医疗服务和耗材价格专项整治后，10天时间，国家医保局共收到社会公众通过电子邮件、书信、电话、传真等各种形式反馈的意见建议共232条，其中
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2022年8月30日，北京市药监局牵头的国家医疗器械不良事件监测评价法规制度研究组工作推进会在京召开，国家药监局、相关省、市药品监管部门及相关企业40余人参加线上会议。
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