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8月17日，国家药监局网站发布《关于政协第十三届全国委员会第五次会议第04104号（医疗卫生类383号）提案答复的函》。对于委员提出的《关于进一步完善第二类医疗器械注册技术审评
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新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》已于5月1日施行。随着医疗器械临床试验相关法规的陆续出台完善，省级层面医疗器械监管工作面临新形势、新要求，如何建立一支与省级
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近日，Galien 基金会宣布了 2022 年 Prix Galien USA 奖项最佳医疗器械创新提名人选，BD、波士顿科学、奥林巴斯、博士伦...盖伦奖（Prix Galien Award）评选标准一如既往，提名者必须
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7月份已有8个产品进入创新审批通道，涵盖手术机器人、诊断试剂、手术器械等领域;6个创新医疗器械获批上市，涵盖肠息肉诊疗、植入式左心室辅助系统等领域。 这些进入创新
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国家药监局批准人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位换届，现予公布（组成方案见附件）。 特此公告。 附件：人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位组成
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控费主旋律下，高值医用耗材治理改革步入新阶段，游戏规则已变，所有医械人也必须随之变动。8月12日，福建省医疗保障局 福建省卫生健康委员会 福建省药品监督管理局联合发布了《关
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耗材全国“通用语言”更新 8月8日， 国家医保局发布《关于公示医保药品、医用耗材分类与代码数据库维护信息的通知(2022年7月)》(以下简称《通知》)。 《通知
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为进一步做好第一类医疗器械备案工作，国家药品监督管理局组织对原食品药品监管总局发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)进行修订，发布了新《关
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