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2020年1月10日,陕西省药品监督管理局发布《关于发布调整药品医疗器械产品注册收费标准的公告》,二类医疗器械注册费(包含医疗器械首次注册、延续注册、变更注册)全免。
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2020年1月9日,国家药监局发布公告,对《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则(2019年修订)(征求意见稿)》面向公众公开征求意见,这个指导原则,对无菌医疗器械注册产品有重大影响。
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2020年01月08日,国家药品监督管理局发布了两则医疗器械飞检结果通告,剑指两械企质量管理体系的缺陷,其内容如下。
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2019年7月4日,国家药监局发布《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的法规今日起正式实施,规定对定制医疗器械的生产、使用定制式医疗器械的生产企业和医疗机构均提出了明确要求,并明确定制式医疗器械不得委托生产,拟办理定制式医疗器械注册朋友要读一下。
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天津市医疗器械注册人制度的实施范围:在北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西省(自治区、直辖市)范围内开展注册人制度试点工作......
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按照药监总局《关于扩大医疗器械注册人试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号)要求,推进陕西省医疗器械产业高质量发展,为全国全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验,陕西省药品监督管理局制定《陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,自发布之日起施行......
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为保障江苏省医疗器械注册人制度试点工作的顺利开展,江苏省药监局制定并发布了《江苏省医疗器械注册人制度试点工作实施指南(试行)》(以下简称《指南》)。现依据《指南》就企业咨询较为集......
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相信你也发现了,近期各省区直辖市药监局官网正在改版。昨天小编进入辽宁省老药监局网站就打不开,注册部的同时也经常反馈寻找各省新药监局官网费时费力。下面,是改版后各省区直辖市的药监局新网站链接,部分省份仍未启用新网站,我们将实时更新。希望对您有所帮助......
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