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飞速度给大家提供气腹机注册技术审查指导原则（2018年第15号）的全文内容和文档下载，如果您有气腹机注册技术审查指导原则（2018年第15号）的相关临床需求请及时找飞速度，关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点！
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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了移动医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），并于2017年12月22日正式发布......
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验光仪注册技术审查指导原则（2017年第198号），本指导原则旨在指导注册申请人对验光仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对验光仪产品的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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中央监护软件注册技术审查指导原则(2017年第198号)，本指导原则旨在指导注册申请人对中央监护软件注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
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医疗器械产品注册后才能上市销售，而办理注册证需要在医疗器械分类目录中查清产品划分在哪个注册单元。医疗器械注册单元划分指导原则着重考虑产品的技术原理、结构组成、性能指标、适用范围及体外诊断试剂的包装规格等因素，为产品注册提供依据。
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2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正......
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2017年10月27日，国家药监局发布关于医疗器械经营备案有关事宜的公告(2017年第129号)，按照国务院简政放权、放管结合、优化服务的要求，为方便医疗器械经营企业办理备案、提高工作效率，国家食品药品监督管理总局决定简化医疗器械经营企业提交的备案资料，优化办理程序。
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现公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》，自公布之日起施行。
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