24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
单分子测序(Single-molecule Sequencing,SMS)是在第一代Sanger测序、第二代NGS高通量测序技术的基础上发展起来的第三代测序技术。因其测序时DNA分子无需PCR扩增,实现了对
查看详情
体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求1 适用范围 本标准明确了体外诊断(IVD)试剂临床试验过程中人体生物样本采集、运送、接收、保存、前处理、检测、处置、生物安
查看详情
医疗器械真实世界数据 术语和定义1 范围 本文件界定了医疗器械真实世界数据涉及的术语和定义,包括医疗器械真实世界研究过程中使用 的术语和定义。 本文件适用于医
查看详情
本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用血液透析管路(以下简称血透管路)产品注册申报资料进行准备,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对血透管路
查看详情
本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用脑积水分流器注册申报资料进行准备,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对一次性使用脑积水分流器产品注册
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用膜式氧合器(CPB用)(以下简称“膜式氧合器”)注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导
查看详情
本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对可吸收止血产品注册申报资料进行准备,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对可吸收止血产品注册申报资料的一般要求,注
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对可吸收性外科缝线产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对可吸收性外科缝线产
查看详情