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提到药物相容性研究，大家可能首先想到的是药品与药包材的相容性研究，医疗器械注册产品多种多样，比如输液器、注射器、一次性使用无菌配药针、给药器这些属于医疗器械的产品，由于应用中接触到药液，也需要开展药物相容性研究。本文为大家说说输注器具产品注册对药物相容性研究资料要求，一起看正文。
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对于与人体接触医疗器械注册产品，细胞毒性评价是生物学评价中的基本项目之一，本文为大家介绍细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则及细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序，一起看正文。
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出于法务、税务和公司经营层面的考虑，许多集团公司设计多个分子公司，此种情况下，医疗器械注册企业的管理者代表可以兼任子公司管理者代表吗？一起看正文。
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对于有源医疗器械注册检验产品来说，因其结构差异可能会导致产品的安规和EMC性能存在差异，因此，经常有医疗器械注册行业同仁打电话给我问到产品送检时典型型号覆盖问题，本文以医用注射泵注册产品为例，为大家说说有源医疗器械典型型号覆盖这个话题。
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随着我国标准化工作的高速发展，医疗器械产品适用的国标、行标的近年高频发布或更新，经常有医疗器械注册检验时，单个机构并不具备产品技术要求全项检测能力，在此情况下，可以将产品技术要求中的项目拆分在多家有资质机构完成吗？写个文章一并回答。
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骨科医疗器械是医疗器械大家族中的主力之一，包含了众多第二类、第三类骨科医疗器械注册产品，也包含更多第一类医疗器械备案产品，力学性能指标是多数骨科医疗器械产品技术要求中的关键指标，本文为大家说说如何提交力学性能指标的确定依据，一起看正文。
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《肉毒毒素注射在皮肤美容中应用的专家共识》本共识结合近5年最新文献，在2017版共识的基础上进一步完善常用美容适应证的注射要点，并增加了治疗建议、肉毒毒素在肌肉塑形、止
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医疗器械的安全性和有效性是保障患者健康和生命安全的基础。对于有源二类医疗器械产品而言，其货架有效期和使用稳定性是重要的考量因素。本文将详细探讨如何判定有源二类
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