24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
在医疗器械行业,产品注册不仅是企业进入市场的通行证,更是产品质量与安全性的官方认证。尤其在涉及委托生产的情况下,注册质量管理体系核查成为确保产品合规性的关键环节。本文
查看详情
在医疗科技领域,特别是体外诊断试剂的开发过程中,企业间的合作模式日益多样化,其中母子公司之间的协作成为一种常见的实践。当全资子公司负责产品的初始研发,而母公司则承担
查看详情
发光测定仪是一种在生物学、医学、环境科学等领域广泛应用的分析仪器,它主要用于检测和定量分析生物样本中特定物质的浓度。发光测定仪的工作原理是基于化学发光或生物发
查看详情
在糖尿病管理的前沿,持续葡萄糖监测系统(Continuous Glucose Monitoring System,简称CGMS)已成为不可或缺的工具。CGMS通过实时监测患者体内的葡萄糖水平,提供连续的数据流
查看详情
在现代神经外科领域,脑积水分流器作为一种关键的治疗手段,广泛应用于脑积水的治疗中。然而,随着医疗影像技术的发展,尤其是磁共振成像(MRI)的普及,磁场对脑积水分流器的安全
查看详情
在医疗器械领域,脑积水分流器作为治疗脑积水的关键设备,其注册单元划分是确保产品安全性和有效性的重要环节。鉴于脑积水分流器的多样性和复杂性,科学合理地进行注册单元划
查看详情
在新药研发的漫长旅程中,药物临床试验是连接实验室研究与市场应用的关键桥梁。根据新版《药品注册管理办法》,临床试验被精细划分为I、II、III、IV期,每期试验都承载着独特
查看详情
在医疗健康产业迅猛发展的背景下,医疗器械的安全性和有效性日益受到重视,尤其对于二类医疗器械,其注册审批流程成为了企业进入市场的关键门槛。本文将深入探讨二类医疗器械注册
查看详情