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?对于第三类医疗器械注册产品来说，如果能够通过同品种比对临床评价加动物实验完成临床评价，那医疗器械注册人一定要去努力，相比医疗器械临床试验设，同品种比对无论在时间周期和费用方面都具有极大优势，本文为大家说说部分可吸收尿道悬吊带同品种比对与动物实验临床评价要点，本文为大家说说部分可吸收尿道悬吊带临床试验设计要点及样本量，一起看正文。
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对于医疗器械注册产品来说，许多医疗器械注册产品的前世今生是一个漫长的过程。不少项目在创始人成立公司，取得营业执照前就做了大量产品研发工作，在产品基本定型时才成立公司。经常有客户朋友问到我，取得营业执照前研发资料是否可以作为医疗器械注册质量管理体系资料？写个文章，为大家解答这个实际存在，但并不合规的事项。
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时至今日，共享式办公，或是共用场地的公司业态越来越多，在医疗器械注册人制度模式下，医疗器械注册人可以通过委托生产的方式，降低注册人对于场地的要求。于是，就有人问到我，医疗器械注册人可以与其他公司共用场地吗？写个文章一并说明。
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?口腔种植手术机器人在我国按照第三类医疗器械注册产品管理，相比传统口腔种植方式，口腔种植手术机器人在辅助种植具有适用范围广、精准、实时刷新、兼容性高等优势，在临床应用上快速得到认可。本文为大家介绍口腔种植手术机器人注册产品适用人群及特点。
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提到药物相容性研究，大家可能首先想到的是药品与药包材的相容性研究，医疗器械注册产品多种多样，比如输液器、注射器、一次性使用无菌配药针、给药器这些属于医疗器械的产品，由于应用中接触到药液，也需要开展药物相容性研究。本文为大家说说输注器具产品注册对药物相容性研究资料要求，一起看正文。
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对于与人体接触医疗器械注册产品，细胞毒性评价是生物学评价中的基本项目之一，本文为大家介绍细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则及细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序，一起看正文。
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出于法务、税务和公司经营层面的考虑，许多集团公司设计多个分子公司，此种情况下，医疗器械注册企业的管理者代表可以兼任子公司管理者代表吗？一起看正文。
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对于有源医疗器械注册检验产品来说，因其结构差异可能会导致产品的安规和EMC性能存在差异，因此，经常有医疗器械注册行业同仁打电话给我问到产品送检时典型型号覆盖问题，本文以医用注射泵注册产品为例，为大家说说有源医疗器械典型型号覆盖这个话题。
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