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随着医药科技的发展，仿制药因其成本优势逐渐受到各国政府和消费者的青睐。为了确保仿制药与原研药在质量和疗效上的一致性，各国制定了相应的评估标准。本文将详细介绍仿制
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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2024年第7期) 2024年7月，吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品119个。(具体产品见附件) 附件：20
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一、本要求适用于医疗机构因患者临床急需而临时进口使用，国外已上市但国内尚无同品种产品获准上市的第二类、第三类医疗器械，不包括应纳入大型医用设备配置许可管理的设备
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单分子测序(Single-molecule Sequencing，SMS)是在第一代Sanger测序、第二代NGS高通量测序技术的基础上发展起来的第三代测序技术。因其测序时DNA分子无需PCR扩增，实现了对
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体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求1 适用范围 本标准明确了体外诊断(IVD)试剂临床试验过程中人体生物样本采集、运送、接收、保存、前处理、检测、处置、生物安
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医疗器械真实世界数据 术语和定义1 范围 本文件界定了医疗器械真实世界数据涉及的术语和定义，包括医疗器械真实世界研究过程中使用 的术语和定义。 本文件适用于医
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本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用血液透析管路(以下简称血透管路)产品注册申报资料进行准备，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对血透管路
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本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用脑积水分流器注册申报资料进行准备，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对一次性使用脑积水分流器产品注册
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