24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
在康复医学领域，牵引带作为一种非侵入性治疗工具，广泛应用于各类骨科和神经科疾病的治疗与康复过程中。它以其独特的治疗机制和广泛的适应症，成为医生和患者青睐的辅助疗法之一
查看详情
在有源医疗器械领域，内置充电电池的应用日益广泛，尤其是在便携式和移动式设备中，以确保设备的持续可用性和操作灵活性。GB 9706.1-2020作为医疗电气设备安全的基本标准，对内
查看详情
在医疗器械产业蓬勃发展的今天，北京市医疗器械注册人制度的实施，为行业内的企业提供了创新和合作的新机遇。尤其在二类医疗器械领域，如体外诊断试剂的开发与生产，这一制度更
查看详情
在现代医疗体系中，大型医用设备不仅是医疗机构的核心资产，更是提升诊疗水平、保障患者健康的关键工具。然而，由于这类设备的特殊性——技术复杂、资金投入巨大、
查看详情
在体外诊断(IVD)产品的研发与生产中，洁净环境的管理是确保产品安全性和有效性的关键环节。随着医疗器械行业的不断发展，越来越多的企业采取注册人制度，即产品设计与开发由
查看详情
为配合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)的实施执行，经各方共同努力，在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第十五期)的基础
查看详情
在心脏瓣膜疾病治疗领域，经导管三尖瓣置换术(Transcatheter Tricuspid Valve Replacement, TTVR)作为一项新兴的介入治疗方法，正逐渐改变传统外科手术的局限，为患者提供了
查看详情
在医疗器械注册领域，临床评价是评估产品安全性和有效性的重要环节。然而，对于某些已经充分证明其安全性和有效性的成熟产品，重复进行临床试验不仅耗时耗力，而且可能造成资源
查看详情
