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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品取自于牛心包组织经化学改性处理制成,为长方形单层片状组织,采用0.9%氯化钠生理盐水作为保存液。辐照灭菌,一次性使用。 (二
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随着数字化时代的到来,电子化转型已成为各行各业的发展趋势,医疗器械领域也不例外。在这个背景下,企业开始探索如何在遵守现行法规的同时,有效利用电子化手段提升信息传递的
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【产品名称】 通用名称:甲型流感病毒、乙型流感病毒和新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)【包装规格】 单管单人份,48 人份/盒;大包装,48 人份/盒;
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一、产品概述 (一)产品主要组成成分 试剂盒包含PCR检测试剂和质控品。(具体内容详见产品说明书) 注:不同批号试剂盒的以上成分不可以互换使用。 (二)产品预期用
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 本产品为钛锆合金材料(Ti15Zr)制成的骨水平种植体,表面经喷砂酸蚀处理。无菌提供。采用辐照灭菌,灭菌有效期5年。 (二)产品适用范
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要说医疗器械企业最怕什么,那应该是就是飞行检查了。今天就为大家送上企业应对飞检现场检查的办法——7S现场管理法,快来看看吧!整理:要与不要,一留一弃 1、作
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在医疗器械领域,确保产品安全性和有效性是首要原则,这不仅涉及最终产品的设计和制造,还延伸到了其构成产品的每一个原材料的来源与质量控制。《无源医疗器械产品原材料变化
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医疗器械设计转换,是将研发成果转化为实际生产的关键环节,它不仅是从图纸到产品的简单过渡,更是确保产品质量、满足法规要求、优化生产效率的重要步骤。本文将深入探讨设计
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