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在传统医学与现代科技交汇的今天，中医舌诊仪作为连接古老智慧与现代技术的桥梁，正逐渐成为中医辅助诊断领域的重要工具。这种设备利用先进的图像处理技术，通过对舌面图像的精确捕捉与分析，实现了对中医舌象信息的标准化、量化评估，极大地提高了诊断的客观性和准确性。然而，将这样一款创新设备引入市场，其注册流程涉及的时间与费用无疑是众多研发者及制造商关注的焦点。本文将深入探讨中医舌诊仪注册的时间框架与成本构成，为相关行业人士提供实用指南。
对于医疗器械注册人来说，第二类无源医疗器械申报首次注册时，在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？
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产品技术要求是医疗器械注册产品企业标准，主要表述了产品组成结构、型号及其划分、医疗器械注册产品性能指标和检验方法，是医疗器械注册及医疗器械质量管理体系中最重要的文件之一。本文为大家介绍江苏省第二类有源医疗器械注册产品技术要求常见问题。
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看到“江苏省第二类有源医疗器械注册申请表常见问题”这个标题，大家是不是会觉得有点奇怪，申请表这个认真填写就可以的表，为什么还会有许多问题？一起看正文。
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接着之前为大家分享的江苏省第二类无源医疗器械注册相关问题，近期我们将陆续为大家分享江苏省第二类有源医疗器械注册申报常见问题，本文先为大家说说综述资料常见问题。
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在医疗器械注册的广阔舞台，第二类医疗器械首次注册无疑是众多创新者探索的焦点。尤其在研发历程的描述环节，如何将技术的创新故事讲述得既合规又引人入胜，成为一道值得深究的课题。本文将深入探讨在第二类医疗器械首次注册中如何巧妙地叙述产品研发历程，使之成为注册成功的关键一环。
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对于体外诊断试剂注册产品来说，纯化水的质量是体外诊断试剂质量和性能的关键影响因素，因此，如何检验纯化水是企业质量管理人员应知应会内容，本文为大家说说纯化水的检验项目及检验周期。
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）建立医疗器械主文档登记平台（以下简称为登记平台）与数据库。主文档所有者可通过登记平台按本公告要求提交主文档登记资料，登记后获得主文档登记编号。器审中心待关联医疗器械提出注册相关申请后对主文档资料一并审评。
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