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采购活动对来料质量和稳定性，对医疗器械质量管理体系及产品质量符合性有重大影响。医疗器械注册质量管理体系对采购有什么要求呢？一起看正文。
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随着我国人口老龄化进程，和肥胖人口的增加，电动轮椅车成为了功能成熟并且需求量大的第二类有源医疗器械注册产品。电动轮椅车依靠可充电电池驱动，今天有客户问到电动轮椅车电池电压是否有限值的问题，因此，写个小文章，避免大家踩坑。
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一次性使用病毒采样管是一种专门设计用于采集、运输和短期保存临床样本以进行病毒检测的一次性医疗耗材。它通常包含采样拭子和含有病毒保存液的无菌采样管，适用于采集如
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医疗器械临床试验报告，作为记录医疗器械临床试验全过程和成果的核心文件，是评估医疗器械有效性和安全性的关键依据，也是医疗器械临床评价必不可少的数据证据。本文将深入解
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内窥镜作为一种精密的医疗器械，其每一个设计细节都直接影响到产品的安全性和有效性。近期，行业内关于内窥镜产品技术要求中手柄接口材质变更的问题引发了广泛关注。原本采
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本审评要点旨在指导注册申请人对腹腔内窥镜手术系统产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本审评要点是对腹腔内窥镜手术系
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 青光眼引流器由青光眼引流支架和传输装置组成，其中青光眼引流支架由镍钛合金制成。产品经辐照灭菌，一次性使用。货架有效期2 年。
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