24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
在全球人口老龄化进程加速、未满足医疗需求持续增长的背景下，医疗器械行业迎来了前所未有的发展机遇，预计全球医疗器械产业总收入将突破4万亿美元大关，尤其是在心脑血管、
查看详情
药品注册现场核查是确保药品安全有效、保障公众用药权益的重要环节，通过实地核实药品研制和生产单位的各项活动与申报资料的一致性，以检验其真实性、规范性。近年来，国家食
查看详情
近年来，随着医疗器械行业的迅速发展，医疗器械产品技术要求的编写成为行业内企业关注的重点。《国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号)
查看详情
为贯彻落实《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》(国药监械注〔2023〕16号)，进一步提升医疗器械分类管理服务水平，现公开2024年第一次医疗器械产
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人(以下简称申请人)对脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则系对脱细胞
查看详情
3月19日，《中国医药报》法治天地版刊发了《某自建网站销售“消字号”隐形眼镜护理液，应如何处理?》一文，涉案的隐形眼镜护理液仅标示了生产企业卫生许可证号，并
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对高分子合成可吸收外科缝线开展同品种临床评价，同时也为技术审评部门审评可吸收外科缝线同品种临床评价资料提供参考。 本指导原则是对
查看详情
1、年度检查概况 2023年度，上海市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》对植入性医疗器械企业依申请开展现场核查，
查看详情
