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来自江苏省药品监督管理局官方数据，2024年第一季度，江苏省南京市市场监督管理局批准了SOX-10抗体试剂（免疫组织化学）、Inhibin，alpha抗体试剂（免疫组织化学）、负压引流器、助行器等第一类医疗器械备案产品126项，一起看正文。
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来自江苏省药监局官方数据，2024年第1季度，无锡市市场监督管理局批准一次性使用皮肤点刺针、雾化面罩、APC抗体试剂（免疫组织化学法）等第一类医疗器械产品备案60项，一起看正文。
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来自国家药监局官网数据，2024年4月，国家药监局批准半自动体外除颤仪、组合血糖仪、颅内出血CT图像辅助分诊软件、脊柱外科手术导航定位系统、无针注射器注入器、胰岛素泵等国产第三类医疗器械注册产品224个，一起看正文。
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2024年5月15日，上海药品监督管理局公布2024年4月上海第二类医疗器械注册审评用时，其中，上海第二类医疗器械注册审评平均用时49个工作日，申请人补正资料平均用时124个自然日；上海第二类医疗器械变更注册审评平均用时34个工作日，申请人补正资料平均用时41自然日。
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摘要 目的：为我国已上市中药制剂备案变更提供指导与建议。方法：通过整理2023年广东省已上市中药制剂备案变更的受理审评情况，分析持有人申报变更存在的问题及其主要原因，从变
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在医疗器械领域，无论是单一设备还是组合产品，其说明书和标签都是确保产品安全有效使用、信息透明度和合规性的关键元素。当涉及医疗器械组合产品时，这些要求变得更加复杂，因
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肺功能检测仪是评估呼吸系统健康状况的关键工具，确保其准确性和可靠性至关重要。这不仅涉及正确的操作方法，还包括定期的保养与维护。以下是一份详细的指南，旨在帮助理解和
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本指导原则旨在初步规范和合理引导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，为申请人使用医疗器械真实世界数据申报注册以及监管部门对该类临床数据的技术审评提供技术指
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