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一、产品概述 (一)产品结构及组成 产品由发生器(型号：RDNG3A)、遥控器(型号：RDN018，可选配件)、电源线、DVI-D电缆(可选配件)组成。 (二)产品适用范围 产品在医疗
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 产品由电极阵列、导管、导管手柄、导管连接电缆和矫直工具组成。 (二)产品适用范围 产品在医疗机构使用，与本公司生产的肾动
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面部整形用注射填充物是一种近年来应用广泛的医疗器械产品，将填充材料作为组织填充剂注射至面部组织内，可以起到支撑填充的作用，从而达到改善面部皮肤松弛、深层皱纹等目的
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医用液体敷料作为医疗器械领域的一项创新成果，以其独特的液态形式为创面护理提供了全新的解决方案。相较于传统固体敷料，液体敷料能更灵活地适应各种创口，包括那些难以用传
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随着医疗技术的迅猛发展，软件在医疗器械领域扮演着越来越重要的角色，从辅助诊断到治疗，无所不包罗。因此，软件的注册申报资料准备需严谨、细致，以确保产品合规且高效。本文将
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在心血管医疗器械领域，经导管三尖瓣置换和修复器械的研发旨在改善心脏瓣膜性功能，提高患者生活质量。然而，这些与血液直接接触的器械需严格遵守安全标准，以防血栓形成，确保临
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关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告(征求意见稿) 为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管
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在体外诊断试剂的研发与监管领域，准确性和可靠性是关乎患者健康乃至生命的基石。定性体外诊断试剂的阳性判断值，即阈值，是决定检测结果阳性和阴性的关键分界线。当这一阈值
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