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药品、医疗器械和化妆品等产品说明书标注【贮藏】项，是为了保证产品的安全。 笔者在日常监管中发现，一些药品说明书中【贮藏】标注为“置阴凉干燥处(不超过20℃)&
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一、概述 放射性治疗药物(Therapeuticradiopharmaceuticals)是将放射性核素选择性地输送到病变部位，利用放射性核素的衰变特性释放射线或粒子，对病变细胞产生杀伤作用，从而
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随着医学技术的进步和人们对美学的不断追求，定制式义齿作为一种重要的医疗器械，在口腔修复领域发挥着不可替代的作用。然而，为了确保义齿的质量、安全性和有效性，对于其原材
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随着医学技术的不断发展，液体敷料和凝胶敷料作为医疗器械的一种，在伤口愈合、疾病治疗等方面发挥着越来越重要的作用。然而，这些产品的质量和安全性直接取决于其原材料的选
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医疗器械的安全使用一直是医疗领域最为关注的话题之一。近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于可重复使用医疗器械再处理的最新指南，为医疗行业提供了更为详
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医疗器械是保障人类生命健康的不可或缺的工具，而医疗器械的注册则是确保这一工具的安全、有效使用的关键一环。在我国，医疗器械注册分为办理医疗器械注册和医疗器械全包注册两
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医疗器械的设计开发过程是一个重要而繁琐的环节，其中设计确认是整个过程中不可或缺的一环。设计确认的目标是确保产品能够满足规定的应用要求或预期用途要求，通过提供客观证据
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本指导原则旨在指导注册申请人规范眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对眼
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