24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
本指导原则旨在指导注册申请人对呼吸机注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对呼吸机的一般要求,申请人应依据产品
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人提交单光子发射X射线计算机断层成像系统的注册申报资料,同时规范该类产品的技术审评要求。 本指导原则是对单光子发射X射线计算机断层成
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人规范正电子发射磁共振成像系统(Imaging system of positron emission and magnetic resonance imaging,本文简称PET/MR)(以下简称PET/MR)研
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对结直肠癌筛查试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是针对结直肠癌筛查
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则
查看详情
一、适用范围 本审评要点适用于经瞳孔照射眼底的近视、弱视用激光设备的注册,根据《医疗器械分类目录》、《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》(征
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人开展外周药物涂层球囊扩张导管临床评价的资料准备,同时为技术审评部门审评外周药物涂层球囊扩张导管临床评价资料提供参考。 本指导原则
查看详情
随着医疗技术的飞速发展,进口医疗器械在我国的医疗市场中占据着越来越重要的地位。然而,要顺利将这些高科技医疗产品引入国内,必须经过严格的注册审批。进口医疗器械注册是
查看详情