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近日，康沣生物科技(上海)股份有限公司研发的“冷冻消融设备”获批上市，下面一起了解一下 冷冻消融设备在临床前研发阶段做了哪些实验。1、 冷冻消融设备的结构
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近期，国家药监局发布了一份关于可降解膨胀止血绵产品分类的通知，对这一特殊医疗器械进行了明确的管理属性和类别划分。这一决定不仅深刻影响着相关行业，更在医疗器械管理的
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2023年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品221个。其中，境内第三类医疗器械产品176个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品16个，港澳台医疗器械产品1个。(
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体外膜氧合(ECMO)是体外生命支持(ECLS)技术的一种，用于部分或完全替代患者心肺功能，使其得以充分休息，从而为原发病的诊治争取时间。考虑到ECMO是一项成本高昂、技术复杂、
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本指导原则旨在指导注册申请人对结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒的临床试验开展及临床试验资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对结直肠
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本指导原则旨在指导注册申请人对人类白细胞抗原B27(HLA-B27)基因检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对HLA-B27基因检测
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本指导原则旨在指导注册申请人对个体化用药基因检测试剂临床评价资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对个体化用药基因检测试剂临床评价的
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近年来，随着医学技术的飞速发展，腹腔内窥镜手术系统在泌尿外科手术中的应用逐渐引起了人们的关注。为了更全面、科学地评估内窥镜系统在泌尿外科手术中的安全性和有效性，一
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