24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
医械注册体考重要性《医疗器械生产监督管理办法》明确规定:医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范°的要求，建立质量管理体系并保持有效运行。 产品注
查看详情
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(局令第20号)、《安徽省医疗机构制剂注册管理实施细则》(药监办许可函〔2022〕483 号)、《安徽省医疗机构应用传统工艺配制中药
查看详情
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(局令第20号)、《安徽省医疗机构制剂注册管理实施细则》(药监办许可函〔2022〕483 号)、《安徽省医疗机构应用传统工艺配制中药
查看详情
安徽省医疗机构中药制剂配制工艺研究技术指导原则(试行)根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(局令第20号)、《安徽省医疗机构制剂注册管理实施细则》(药监办许可函
查看详情
安徽省医疗机构中药制剂临床研究技术指导原则(试行)
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(局令第20号)、《安徽省医疗机构制剂注册管理实施细则》(药监办许可函〔20
在全球人口老龄化进程加速、未满足医疗需求持续增长的背景下，医疗器械行业迎来了前所未有的发展机遇，预计全球医疗器械产业总收入将突破4万亿美元大关，尤其是在心脑血管、
查看详情
药品注册现场核查是确保药品安全有效、保障公众用药权益的重要环节，通过实地核实药品研制和生产单位的各项活动与申报资料的一致性，以检验其真实性、规范性。近年来，国家食
查看详情
近年来，随着医疗器械行业的迅速发展，医疗器械产品技术要求的编写成为行业内企业关注的重点。《国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号)
查看详情
