24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
体外膜氧合(ECMO)是体外生命支持(ECLS)技术的一种，用于部分或完全替代患者心肺功能，使其得以充分休息，从而为原发病的诊治争取时间。考虑到ECMO是一项成本高昂、技术复杂、
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒的临床试验开展及临床试验资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对结直肠
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对人类白细胞抗原B27(HLA-B27)基因检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对HLA-B27基因检测
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对个体化用药基因检测试剂临床评价资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对个体化用药基因检测试剂临床评价的
查看详情
近年来，随着医学技术的飞速发展，腹腔内窥镜手术系统在泌尿外科手术中的应用逐渐引起了人们的关注。为了更全面、科学地评估内窥镜系统在泌尿外科手术中的安全性和有效性，一
查看详情
产品概述（一）产品结构及组成产品由医生控制台、患者手术平台、三维电子腹腔内窥镜、 手术器械及附件组成。（二）产品适用范围该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对软性内窥镜用高频手术器械注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对软性内窥镜用高
查看详情
医疗器械的使用期限和失效日期，作为保障其安全性和有效性的两大重要指标，自2014年开始被我国《医疗器械监督管理条例》明确规定，对医疗机构和使用者来说都具有至关重要的意
查看详情
