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一、产品概述（一）产品结构及组成 该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板采用碳纤维聚醚醚酮复合材料制成，材料牌号为PEEK-OPTIMA LT3PPT50A，该材料所使用的PEEK材料符合YY/T
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 个性化基台冠桥包括个性化基台一体冠及螺钉、个性化基台一体桥及螺钉两种类型。个性化基台冠桥由个性化基台、上部修复冠或桥、螺
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本指导原则旨在指导注册申请人对呼吸机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对呼吸机的一般要求，申请人应依据产品
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本指导原则旨在指导注册申请人提交单光子发射X射线计算机断层成像系统的注册申报资料，同时规范该类产品的技术审评要求。 本指导原则是对单光子发射X射线计算机断层成
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