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本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用无菌侧孔钝针(以下简称侧孔钝针)注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科
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在骨科和口腔植入产品的制造过程中，原材料的质量直接影响到产品的安全性和有效性。然而，当产品的原材料来自于两家不同的供应商时，制造商需要采取额外的步骤来确保产品的一
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本指导原则旨在为技术审评部门审评腹腔内窥镜手术系统(也称手术机器人)申报资料提供参考，同时也用于指导注册申请人对申报资料的准备及撰写。 本指导原则是供注册申请
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本指导原则旨在指导注册申请人对影像型超声诊断设备(第三类)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对影像型超声诊
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本指导原则旨在为技术审评部门审评角膜地形图仪注册申报资料提供参考，同时也用于指导注册申请人对申报资料的准备及撰写。 本指导原则是对角膜地形图仪的一般要求，注册
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本指导原则旨在指导注册申请人对高频手术设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对高频手术设备的一般要求，申请
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美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年3月10日发布了《乳腺X线检查质量标准法案》(MQSA)的修订版，该法案于1992年首次颁布，主要目的是为了确保早期乳腺癌患者在检测中获得
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