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医疗器械委托生产质量协议参考模板 国家药监局在2022年3月发布了关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告(2022年第20号)，指出医疗器械注册人、备案人委托具备相
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引言 体外细胞毒性试验具有通用性，与体内试验方法相比具有简便、快速、干扰少、可避免伦理问题等优点，作为医疗器械生物学评价的常规检测项目，广泛适用于各种医疗器械和材料
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医疗器械的注册是确保其质量和安全的必要步骤。以下是医疗器械注册证办理的详细流程，包括补办、纠错、自行注销以及注册证及其附件信息确认等环节。一、补办申请注册证有效期
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关于进一步加强医疗器械产品分类界定 有关工作的通知 (征求意见稿)
为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作要求，优化医疗器械产品分类界
医疗器械的快速发展让更多的患者在临床上受益，但儿科医疗器械因其适用人群的特殊性，与成人医疗器械相比存在设计和性能要求的差异。对于境内无源医疗器械，除专门用于儿科患
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医疗器械的生产制造需要在洁净的环境下进行，以保证产品的质量和安全。洁净车间是医疗器械生产的核心环节，而人员的进出操作也显得尤为关键。以下是一份详细的医疗器械洁净
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